
Gerador de nitrogênio para indústria farmacêutica
Nosso gerador de nitrogênio para a indústria farmacêutica adota a tecnologia PSA (pressão - comutação de adsorção), projetada para indústrias farmacêuticas, biotecnológicas e de embalagem estéril, fornecendo 99,5% ~ 99.999% alta - nitrogênio e complicações 1399999% -} nitrogen e completa 139999999999999999999999999999999999% de replomatização, 119999999999999999999999999% de replicamento, fd Tanques de nitrogênio, reduz os custos e garante a segurança contínua do suprimento de gás.
Vantagens principais
- Garantia estéril: A pureza do nitrogênio atinge o padrão ISO 8573-1 Classe 1, atendendo às necessidades de controle de conteúdo de oxigênio dos processos de produção e liofilização da vacina.
- Certificação de conformidade: passa a ASME BPVC, CE, Certificação PED e suporta arquivos de verificação de GMP (DQ/IQ/OQ/PQ).
- Economia de energia e alta eficiência: o consumo de energia é 40% menor que o nitrogênio líquido tradicional, operação contínua 24/7.
Especificações técnicas
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Parâmetro |
Modelo Padrão (NGP-50) |
High - Modelo de pureza (NGP-100H) |
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Pureza de nitrogênio |
99.5%~99.9% |
99.99%~99.999% |
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Taxa de fluxo |
10 ~ 100 nm³/h |
5 ~ 50 nm³/h |
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Ponto de orvalho |
Menor ou igual a -40 graus |
Menor ou igual a -70 graus |
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Pressão operacional |
4 ~ 8 bar |
4 ~ 10 bar |
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Consumo de energia |
0,4 kWh/nm³ |
0,5 kWh/nm³ |
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Padrões de conformidade |
ISO 8573-1, GMP |
FDA, ISO 13485 |
Certificação e conformidade
1. Certificação Internacional:
- ISO 8573-1 Classe 1 (sem óleo e poeira)
- ASME BPVC Seção VIII (segurança do vaso de pressão)
- CE/PED 2014/68/UE (diretiva da UE)
2. Projetos especiais farmacêuticos:
- FDA 21 CFR Parte 11 (conformidade eletrônica de registro)
- Anexo 11 do GMP da UE (verificação computadorizada do sistema)
Por que escolher o gerador de nitrogênio de gás shenger para indústria farmacêutica?
Como provedor profissional de soluções de gás industrial, o Shenger Gas personalizou os sistemas de nitrogênio de confiabilidade altos - para empresas farmacêuticas com muitos anos de experiência no setor. Nosso gerador de nitrogênio para a indústria farmacêutica não apenas atende aos padrões rígidos GMP e FDA, mas também fornece configurações flexíveis e serviços de ciclo- completos para ajudar as empresas farmacêuticas a melhorar a eficiência e a conformidade da produção.
Vantagens principais
1. Design personalizado
- Otimize a configuração do sistema de acordo com o nível de limpeza da fábrica farmacêutica (A/B/C/D) e adapte -se a diferentes requisitos de processo, como liofilização, preenchimento e embalagem.
2. Preocupação - livre após - Suporte de vendas
- 3 - Ano Garantia da máquina + Revisão anual de conformidade do GMP para garantir uma operação de longo prazo e estável do equipamento.
- Forneça documentos de verificação de QI/OQ/PQ para simplificar o processo de auditoria das empresas farmacêuticas.
3. Mecanismo de resposta rápida
- Entregue documentos -chave (soluções URS/FAT/SAT) dentro de 48 horas para reduzir os ciclos do projeto.
- A equipe profissional e técnica está em espera 24 horas por dia para resolver emergências.
GAS SHENGER - seu parceiro de solução de nitrogênio de grau farmacêutico confiável!






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